منوعات

ما هو الباراسيتامول ؟

                                           ما هو الباراسيتامول  ؟

 

ما هى لطرق الصحيحة  لاستخدام الباراسيتامول  لجميع الفئات العمرية ؟

 

1- التكوين النوعي والكمي لعلاج الباراسيتامول

 

واحد مل يحتوي على 10 ملغ من الباراسيتامول

قارورة 50 مل تحتوي على 500 ملغ من الباراسيتامول.

قارورة 100 مل تحتوي على 1000 ملغ من الباراسيتامول.

سواغ مع تأثير معروف

الصوديوم 0.994mg / مل

 

2- التفاصيل الطبية عن علاج الباراسيتامول

 

 – المؤشرات العلاجية

 يوصف الباراسيتامول لعلاج الآلام المعتدلة على المدى القصير ، وخاصة بعد الجراحة ، ولعلاج الحمى على المدى القصير ، عندما يكون العلاج عن طريق الوريد مبررًا سريريًا من خلال الحاجة الملحة لعلاج الألم أو ارتفاع الحرارة

 

– موقف وطريقة الإدارة استخدام الوريد

يتم تكييف قارورة سعتها 50 مل مع الأطفال حديثي الولادة والرضع والأطفال الصغار والأطفال الذين يقل وزنهم عن 33 كجم. يقتصر قارورة 100 مل على البالغين والمراهقين والأطفال الذين يزيد وزنهم عن 33 كجم. 

 

-علم الجرعات الجرعات على أساس وزن المريض

الأطفال حديثي الولادة قبل الأوان: لا تتوفر بيانات حول السلامة والفعالية للأطفال حديثي الولادة قبل الأوان

 

المرضى الذين يقل وزنهم سوف  يتطلبون جرعة اصغر

 

يجب أن يكون الحد الأدنى للفاصل الزمني بين كل جرعة 4 ساعات على الأقل. لا يتم إعطاء أكثر من 4 جرعات خلال 24 ساعة.

 

يجب أن يكون الحد الأدنى للفاصل الزمني بين كل جرعة في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد 6 ساعات على الأقل

 

 القصور الكلوي الحاد: يوصى عند إعطاء الباراسيتامول للمرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد (تصفية الكرياتينين -30 مل / دقيقة) ، لزيادة الحد الأدنى للفاصل الزمني بين كل جرعة إلى 6 ساعات

في البالغين الذين يعانون من قصور خلايا الكبد وإدمان الكحول المزمن وسوء التغذية المزمن (احتياطيات منخفضة من الجلوتاثيون الكبدي) والجفاف يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية القصوى 3 غرام

 

طريقة ادارة وصف الباراسيتامول

 

 يجب توخي الحذر عند وصف وإدارة الباراسيتامول ، محلول للتسريب ، لتجنب أخطاء الجرعات بسبب الخلط بين ملليغرام (ملغ) و مليلتر (مل) ، مما قد يؤدي إلى جرعة زائدة عرضية للموت.

احرص على التأكد من توصيل الجرعة المناسبة وتوزيعها. عند كتابة الوصفات الطبية ، تشمل الجرعة الكلية بالملغ والجرعة الكلية في الحجم.

 

يدار محلول الباراسيتامول كالحقن في الوريد لمدة 15 دقيقة.

 المرضى الذين يزنون ≤ 10 كجم: لا ينبغي تعليق القنينة / كيس الزجاج من الباراسيتامول ، محلول ، على أنه ضخ نظرًا لصغر حجم المنتج الدوائي الذي سيتم إعطاؤه في هذه الفئة العمرية

 

 كما يجب سحب الحجم المراد إعطاؤه من القارورة / الكيس وتخفيفه في محلول كلوريد الصوديوم بنسبة 0.9٪ أو محلول الجلوكوز بنسبة 5٪ حتى عُشر وإعطاءه أكثر من 15 دقيقة

 

 ويجب استخدام محقنة 5 أو 10 مل لقياس الجرعة بما يتناسب مع وزن الطفل والحجم المرغوب فيه. ومع ذلك ، هذا يجب ألا يتجاوز 7.5 مل لكل جرعة

 

 نص قارورة 50 مل و 100 مل: لإزالة المحلول ، استخدم إبرة مقاس 0.8 مم (إبرة قياس 21) وثقب رأسياً السدادة في المكان المحدد على وجه التحديد. أما بالنسبة لجميع حلول

المقدمة في قوارير زجاجية ، فيجب أن نتذكر أن هناك حاجة إلى مراقبة دقيقة خاصة في نهاية التسريب ، بصرف النظر عن مسار الإدارة. تنطبق هذه المراقبة في نهاية التسريب بشكل خاص على دفعات الطريق المركزية ، وذلك لتجنب انسداد الهواء

 

 نص قارورة 50 مل: يمكن أيضًا تخفيف الباراسيتامول من قارورة 50 مل في محلول كلوريد الصوديوم بنسبة 0.9٪ أو محلول جلوكوز بنسبة 5٪ حتى عُشر وفي هذه الحالة ، استخدم المحلول المخفف في غضون ساعة بعد تحضيره

 

موانع الاستعمال

 

 فرط الحساسية للمادة الفعالة أو البروباسيتامول هيدروكلوريد (دواء من الباراسيتامول)، وفي حالات القصور الكبدي الحاد.

 

 تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام:

 

 تحذيرات

 

 مخاطر الأخطاء الطبية احرص على تجنب أخطاء الجرعات بسبب التشويش بين ملليغرام (ملغ) ومليلتر (مل) ، مما قد يؤدي إلى جرعة زائدة عرضية والموت

 

يوصى باستخدام علاج فم مسكن مناسب بمجرد أن يكون طريق الإعطاء هذا ممكنًا.

 

 من أجل تجنب خطر الجرعة الزائدة ، تأكد من أن الأدوية الأخرى التي تدار لا تحتوي على الباراسيتامول أو البروباسيتامول.

 

كما أن الجرعات الأعلى من تلك الموصى بها تنطوي على خطر تلف الكبد خطيرة للغاية. العلامات الطبية وأعراض تلف الكبد (بما في ذلك التهاب الكبد الوراثي والفشل الكبدي والتهاب الكبد الصفراوي والتهاب الكبد الخلوي) عادة ما يتم رؤيتها لأول مرة بعد يومين من تناول الدواء مع ذروة شوهدت عادة بعد 4-6 أيام. يجب إعطاء العلاج بالترياق في أسرع وقت ممكن

 

نص قارورة 50 مل و 100 مل: بالنسبة لجميع حلول التسريب المقدمة في قوارير زجاجية ، هناك حاجة إلى مراقبة دقيقة خاصة في نهاية الحقن

 

 الاحتياطات اللازمة للأستخدام

 

يجب استخدام الباراسيتامول بحذر في حالات:

 

  • قصور خلايا الكبد 
  • القصور الكلوي الحاد (تصفية الكرياتينين -30 مل / دقيقة)    • إدمان الكحول المزمن 
  • سوء التغذية المزمن (احتياطيات منخفضة من الجلوتاثيون الكبدي)
  • الجفاف

يحتوي هذا الدواء على أقل من 1 مليمول صوديوم (23 مجم) لكل قارورة 50 مل و 100 مل قارورة ، وهذا يعني بشكل أساسي انه “خالي من الصوديوم”.

 

التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى وغيرها من أشكال التفاعل

الباراسيتامول
الاحتياطات اللازمة للأستخدام الباراسيتامول

 يسبب البروبينسيد انخفاضًا تقريبًا بمقدار الضعف في إزالة الباراسيتامول عن طريق تثبيت ارتباطه بحمض الجلوكورونيك. ينبغي النظر في تخفيض جرعة الباراسيتامول إذا كان يجب استخدامه مع البروبينسيد.

 

قد يطيل الساليسيلاميد إزالة t½ من الباراسيتامول.

 

 يجب توخي الحذر مع ما يصاحب ذلك من المواد المسببة للانزيم (انظر القسم 4.9). الاستخدام المصاحب للباراسيتامول (4 غرام يوميًا لمدة 4 أيام على الأقل) مع المضادات  الفموية

قد يؤدي إلى اختلافات طفيفة في قيم INR. في هذه الحالة ، ينبغي إجراء مراقبة متزايدة لقيم INR خلال فترة الاستخدام المصاحب وكذلك لمدة أسبوع واحد بعد توقف علاج الباراسيتامول.

https://egy4ever.com//%d9%85%d8%a7-%d9%87%d9%8a-%d8%a7%d9%82%d8%b1%d8%a7%d8%b5-%d8%aa%d9%84%d9%81%d8%a7%d8%b3%d8%aa-telfast/

 الخصوبة والحمل والرضاعة

الحمل

 

تشير كمية كبيرة من البيانات المتعلقة بالمرأة الحامل إلى عدم وجود سمة للتشوهات ولا للاجهاض أظهرت الدراسات الوبائية على النمو العصبي لدى الأطفال المعرضين للباراسيتامول

في الرحم نتائج غير حاسمة. إذا لزم الأمر طبياً يمكن استخدام الباراسيتامول أثناء الحمل ومع ذلك يجب استخدامه بأقل جرعة فعالة لأقصر وقت ممكن وبأقل تكرار ممكن

 

 الرضاعة الطبيعية

 

بعد تناوله عن طريق الفم ، يفرز الباراسيتامول في حليب الأم بكميات صغيرة. تم الإبلاغ عن أي آثار غير مرغوب فيها على الرضع التمريض. نتيجة لذلك ، يمكن استخدام Paracetamol 10 mg / ml Solution for Infusion عند النساء المرضعات.

 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات

لا توجد تأثيرات

 تأثيرات غير مرغوبة

 

يتم تعريف وتيرة الأحداث 

السلبية المدرجة أدناه باستخدام الاصطلاح التالي:

 

 شائع جدا (≥ 1/10) ؛ مشترك (≥ 1/100 إلى 1/10) ؛ غير شائع (/ 1/1000 إلى 1/100) ؛ نادر (/ 1 / 10،000 إلى <1/1000) ؛ نادر جدًا (أقل من 10000) ، غير معروف (لا يمكن تقديره من البيانات المتاحة).

 

تم الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية المتكررة في موقع الحقن خلال التجارب الطبية(الألم والإحساس بالحرقة).

 

  تم الإبلاغ عن حالات نادرة جدًا من تفاعلات فرط الحساسية التي تتراوح من طفح جلدي بسيط أو شرى إلى صدمة تأقية وتتطلب وقف العلاج.

 

تم الإبلاغ عن حالات حما ، احمرار ، حكة وعدم انتظام دقات القلب.

 

الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية المشتبه فيها

 

 : من المهم الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية المشتبه فيها بعد ترخيص المنتج الطبي. يسمح بمراقبة مستمرة لموازنة الفوائد / المخاطر للمنتج الطبي. يُطلب من المتخصصين في الرعاية الصحية الإبلاغ عن أي ردود فعل سلبية مشتبه بها عبر مخطط البطاقة الصفراء

 

  : الجرعات المفرطة

 

هناك خطر من إصابة الكبد (بما في ذلك التهاب الكبد الوخيم والفشل الكبدي والتهاب الكبد الصفراوي والتهاب الكبد الخلوي) ، لا سيما في الأشخاص المسنين ،

في الأطفال الصغار ، في المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد ، وفي حالات إدمان الكحول المزمن ، وفي المرضى الذين يعانون من سوء التغذية المزمن وفي المرضى الذين يتلقون محرضات الانزيم. الجرعة الزائدة قد تكون قاتلة في هذه الحالات.

 

 تظهر الأعراض عمومًا خلال الـ 24 ساعة الأولى وتشمل: الغثيان ، والتقيؤ ، وفقدان الشهية ، وشحوب ، وآلام في البطن.

 

 الجرعة الزائدة ، 7.5 غرام أو أكثر من الباراسيتامول في إدارة واحدة في البالغين أو 140 ملغ / كغ من وزن الجسم في إدارة واحدة في الأطفال ، يسبب تحلل الخلايا الكبدي من

المرجح أن يؤدي إلى نخر كامل لا رجعة فيه ، مما يؤدي إلى قصور خلايا الكبد ، الحماض الأيضي واعتلال الدماغ الذي قد يؤدي إلى غيبوبة والموت. في الوقت نفسه ،

لوحظت زيادة في مستويات الترانساميناسات الكبدية (AST ، ALT) ، ونزيف هيدروجين اللاكتات والبيليروبين مع انخفاض مستويات البروثرومبين التي قد تظهر بعد 12 إلى 48 ساعة بعد تناوله.

الأعراض الطبية تلف الكبد عادة ما تكون واضحة في البداية بعد يومين ، وتصل إلى الحد الأقصى بعد 4 إلى 6 أيام.

 

 تدابير الطوارىء

  الاستشفاء الفوري. 

 

 قبل البدء في العلاج ، أخذ عينة من الدم لفحص الباراسيتامول في البلازما ، في أقرب وقت ممكن بعد جرعة زائدة. يشمل العلاج إعطاء الترياق ، N-acetylcysteine ​​(NAC) بواسطة i.v. أو الطريق الشفوي ،

إذا أمكن قبل الساعة العاشرة. ومع ذلك ، يمكن أن يوفر NAC درجة من الحماية حتى بعد 10 ساعات ، ولكن في هذه الحالات يتم إعطاء علاج مطول.

 

  علاج الأعراض.

 

يجب إجراء اختبارات الكبد في بداية العلاج وتتكرر كل 24 ساعة. في معظم الحالات ، يعود ترانساميناسات الكبد إلى طبيعتها في غضون أسبوع إلى أسبوعين مع العودة الكاملة لوظيفة الكبد الطبيعية. في الحالات الشديدة للغاية ، قد يكون زرع الكبد ضروريًا.

 

  الخصائص الدوائية

 الخصائص الديناميكية الدوائية

 

 : مجموعة Pharmacotherapeutic: المسكنات وخافضات الحرارة الأخرى ، رمز ATC: N02BE01

 

 لم يتم بعد تحديد الآلية الدقيقة لخصائص مسكن وخافض للحرارة من الباراسيتامول. قد تنطوي على الإجراءات المركزية والمحيطية.

 

يوفر الباراسيتامول 10 ملغ / مل Solution for Infusion بداية لتخفيف الآلام في غضون 5 إلى 10 دقائق بعد بدء تناوله. يتم الحصول على تأثير مسكن خلال ساعة واحدة وتكون

مدة هذا التأثير عادةً من 4 إلى 6 ساعات يقلل الباراسيتامول 10 ملغ / مل من Solution Infusion من الحمى خلال 30 دقيقة بعد بدء تناول الدواء مع مدة تأثير خافض للحرارة لمدة 6 ساعات على الأقل

 

https://egy4ever.com//%d9%85%d8%a7-%d9%87%d9%88-%d8%a3%d9%88%d9%85%d9%8a%d8%ac%d8%a7-3-%d9%88%d9%85%d8%a7-%d9%81%d9%88%d8%a7%d8%a6%d8%af%d9%87-%d9%84%d8%a3%d9%85%d8%b1%d8%a7%d8%b6-%d8%a7%d9%84%d9%82%d9%84%d8%a8-%d8%9f/

المصدر: egy4ever.com

 

Related Articles

Leave a Reply

Back to top button
%d bloggers like this: